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贵州黔东南自治区医药科技企业多参数水质分析仪培训案例

发布时间:2025/12/25 10:31:54

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贵州黔东南医药科技企业实验室GNST-900S多参数taptap点击按钮培训案例

一、培训基本信息

1.  培训单位:贵州黔东南某医药科技有限公司(以下简称“企业”)研发中心实验室
2.  培训对象:企业实验室10名核心人员,含8名实验操作员(负责医药研发工艺用水、洁净区环境水样检测)及2名设备管理员(负责仪器日常维护与故障排查)
3.  培训设备:GNST-900S多参数taptap点击按钮(含配套消解仪、分光光度计、高精度移液器及预制试剂管等),共5套
4.  培训时间:2025年X月X日 9:00-17:00(含1小时午休,同步完成仪器验收后开展培训)
5.  培训团队:设备供应商资深技术工程师2名,均具备10年以上taptap点击按钮器培训经验,持有GNST系列设备操作认证证书,熟悉医药行业水质检测合规要求
6.  培训地点:企业研发中心指定标准化实验室

二、培训背景

该企业是贵州黔东南地区专注于民族医药研发、中药提取物制备的高新技术企业,水质检测是其研发过程中的关键环节——工艺用水(纯化水、注射用水)的纯度直接影响药品活性成分稳定性,洁净区环境水样的微生物、重金属指标需严格符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求。为提升水质检测的精准度、效率及数据可追溯性,企业新采购GNST-900S多参数taptap点击按钮一批,该设备可同时检测pH、电导率、COD、氨氮、重金属等多项关键指标,适配医药实验室多场景检测需求。
由于实验室现有人员对新设备的操作流程、参数校准、试剂使用规范及维护要点不熟悉,若直接投入使用易导致检测数据偏差、仪器故障等问题,甚至影响研发项目进度与合规性。基于此,企业与设备供应商协商,定制了本次上门实操培训服务,核心目标是让相关人员快速掌握设备规范操作与日常管理技能,保障设备尽快投入正常研发检测工作。

三、培训核心内容

结合医药科技企业实验室的行业特殊性,本次培训采用“理论适配+实操强化+合规衔接”的模式,重点覆盖以下内容:

(一)理论基础与合规要求解读

1.  设备核心原理:讲解GNST-900S检测仪的分光光度法、电极传感法等核心检测原理,结合医药水质检测场景,解读不同参数(如TOC、电导率、微生物限度)的检测逻辑与数据意义;
2.  行业合规规范:对照GMP、USP等医药行业水质标准,明确检测数据记录的完整性、可追溯性要求,强调仪器校准记录、试剂使用台账的合规存档要点;
3.  设备参数适配:针对企业研发常用的纯化水、注射用水及环境水样检测需求,明确不同水样对应的仪器参数设置标准,避免通用参数导致的检测偏差。

(二)全流程实操教学

1.  设备开机与自检:指导学员完成仪器开机初始化、配件(探头、消解仪)连接与状态检查,讲解自检失败的常见原因(如探头未校准、电源接触不良)及解决方法;
2.  精准校准操作:重点演示核心参数的校准流程——pH电极采用两点校准法(使用pH 4.01、7.00标准缓冲液),电导率校准使用1413μS/cm标准电导液,溶解氧(DO)采用空气饱和校准法,强调校准液有效期检查、探头清洗擦干的规范操作,避免校准偏差影响数据准确性;
3.  样品处理与检测:结合医药水样特性,讲解采样容器的无菌预处理、水样溢流采样法(避免气泡干扰)、预制试剂管的规范使用(如氨氮检测中试剂添加顺序、静置反应时间控制);指导学员完成“参数选择-样品注入-消解反应-检测读数”全流程操作,重点纠正试管拿取(避免触碰透光面)、样本注入量控制等易错操作;
4.  数据处理与导出:演示检测数据的实时记录、异常数据排查、蓝牙导出至电脑的操作,指导学员规范填写检测原始记录,确保数据与研发项目的追溯关联。

(三)安全规范与试剂管理

1.  实验室安全操作:强调消解仪高温运行时的耐高温防护(佩戴专用手套、远离易燃试剂),有毒试剂(如重金属检测试剂)的取用、废液处理规范,以及试剂洒漏、仪器过热等应急处理流程;
2.  试剂与耗材管理:讲解医药检测专用预制试剂的存储条件(避光、恒温、防潮)、使用期限检查方法,比色管、采样瓶等耗材的无菌清洗、灭菌流程,以及废弃耗材的环保处理要求。

(四)维护与故障排查

1.  日常维护要点:明确每日使用后(探头清洗、机身擦拭)、每周(管路疏通、校准验证)、每月(光源检查、电极活化)的维护周期与操作标准,如pH电极需浸泡在专用保存液中,DO探头需定期更换电解液与膜帽;
2.  常见故障解决:针对仪器常见的“校准失败”“读数异常”“试管未识别”等问题,讲解原因分析与快速解决方法,如探头污染导致的读数偏差可通过去离子水冲洗+校准重新验证解决;
3.  应急处理方案:指导学员应对仪器突然停机、数据丢失等突发情况,明确设备故障时的临时检测替代方案与供应商技术支持对接流程。

四、培训实施流程

培训阶段
时间安排
核心操作
考核要点
开班与需求对接
9:00-9:30
1.  介绍培训目标、流程与安全须知;2.  调研学员现有操作基础与核心疑问;3.  明确考核验收标准
学员对培训安排的知晓度,安全意识建立情况
理论与合规解读
9:30-10:30
1.  设备原理与医药场景适配性讲解;2.  GMP合规要求与数据记录规范解读;3.  现场答疑互动
学员对理论知识的理解程度,合规要求掌握情况
实操演示教学
10:30-12:00
1.  工程师分步演示校准、采样、检测、数据导出全流程;2.  强调关键节点(如试剂添加顺序、探头校准)与易错点;3.  演示维护与简单故障处理流程
学员对操作流程的熟悉度,能否识别关键操作节点
午休
12:00-13:00
休息调整
-
分组实操训练
13:00-15:30
1.  学员5人一组,每组1套设备,轮流完成纯化水、环境水样的全流程检测;2.  工程师巡回指导,实时纠正不规范操作;3.  针对学员实操难点(如校准失败、数据波动)进行专项演示
操作规范性、流程完整性、参数设置准确性,独立操作能力
问题答疑与强化
15:30-16:30
1.  集中收集学员实操中遇到的问题,逐一解答并二次演示;2.  针对医药检测高频场景(如注射用水微生物检测)进行强化训练;3.  讲解仪器维护日志填写规范
学员问题解决能力,对高频场景操作的掌握程度
考核验收
16:30-17:00
1.  学员独立完成随机水样(纯化水/环境水样)的检测操作;2.  考核校准流程、常见故障排查及维护要点;3.  填写培训验收表与操作能力评估表
独立规范操作能力、数据准确性、合规记录完整性

四、培训特点

(一)场景定制化,适配医药研发需求

区别于通用型设备培训,本次培训内容紧密贴合医药科技企业实验室场景,重点强化了GMP合规要求与研发水样检测的参数适配性,针对性解决纯化水、注射用水等特殊水样的检测操作难点,确保培训内容与企业实际研发工作无缝衔接。

(二)实操导向,注重能力快速转化

培训核心时间(约4.5小时)集中于实操训练,采用“演示-分组练习-一对一指导-强化纠正”的模式,确保每位学员都有充足的独立操作机会,避免“听得懂、不会做”的问题,实现操作技能的快速转化。

(三)合规衔接,降低研发风险

培训中重点融入医药行业水质检测的合规要求,从数据记录、校准台账、试剂管理等环节强化合规意识,帮助学员建立“操作-记录-追溯”的完整合规思维,降低因操作不规范导致的研发合规风险。

(四)全周期保障,延伸技术支持

培训后供应商提供1个月的线上技术支持,学员可随时咨询设备使用中遇到的问题;同时提供设备维护手册与医药行业专用操作SOP模板,助力企业建立长效的设备管理机制。

五、培训效果

1.  考核结果:10名学员均顺利通过验收考核,能够独立、规范完成GNST-900S检测仪的校准、水样检测、数据导出等全流程操作,检测数据误差率控制在行业允许范围内,对常见故障排查与日常维护要点掌握到位;
2.  企业反馈:企业在培训验收意见中明确标注“学员已全面掌握设备操作与管理技能,符合研发检测岗位要求”,对培训的针对性、实操性及工程师的专业度给予高度认可;
3.  实际应用:培训结束后次日,设备即投入企业纯化水研发检测工作,运行稳定,检测数据精准且可追溯,有效提升了研发检测效率,保障了相关研发项目的顺利推进。

六、案例总结

本次GNST-900S多参数taptap点击按钮培训,通过精准匹配贵州黔东南医药科技企业的行业特性与实验室需求,以“理论+实操+合规”的定制化模式,高效实现了设备操作技能的传递与落地。不仅帮助企业快速发挥了新设备的技术优势,提升了水质检测的精准度与合规性,也为企业实验室建立了规范的设备操作与管理体系。同时,本次培训的场景定制化思路与实操强化模式,也为医药行业同类水质检测设备的培训提供了可参考的实践经验。


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